Monoklonális gyógyszerek engedélyezését javasolja az Európai Gyógyszerügynökség
Ezeket a szereket a koronavírussal fertőzött betegek kezelésére használnák a tervek szerint. A monoklonális antitesteket tartalmazó gyógyszerek a Ronapreve, más néven casirivimab, vagy imdevimab, illetve a Regkirona, más néven regdanvimab kaphatna tehát zöld utat az unióban. Előbbit 12 éven felüli gyermekeknél, utóbbit csak felnőtteknél lehetne alkalmazni.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közölte: Humángyógyszer Bizottsága ajánlása szerint a Ronapreve készítményt olyan, koronavírussal fertőzött felnőtteknél és a 12 évesnél idősebb, illetve 40 kilogrammnál súlyosabb serdülőknél alkalmazható, akik gyógykezelésük során nem igényelnek kiegészítő oxigénterápiát, esetükben azonban fennáll a betegség súlyosbodásának kockázata.
A Regkironát ugyanakkor kizárólag oxigénterápiát nem igénylő felnőtt betegek kezelésére javasolják. A Regkirona uniós ideiglenes forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét a Magyarországon bejegyezett Celltrion Healthcare Hungary Kft. adta be – közölték.
A monoklonális antitest olyan immunfehérjéket jelöl, amelyet úgy terveztek, hogy egy adott struktúrához, jelen esetben a koronavírus-fertőzést okozó vírus, a SARS-CoV-2 tüskefehérjéhez kapcsolódjék. A kapcsolódás után a vírus nehezebben jut be a megfertőződött beteg sejtjeibe. A kutatók szerint ez várhatóan mérsékli a kórházi kezelés szükségességét a koronavírus-fertőzésben szenvedő betegeknél.
(MTI, Fotó:pixabay)